分裝抗體無菌的資深報(bào)道資訊
更新時(shí)間：2010-11-26 點(diǎn)擊：954
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人類免疫缺陷病毒（HIV），導(dǎo)致獲得性免疫缺陷綜合征（AIDS）即艾滋病的產(chǎn)生，zui早于1984在美國(guó)明確發(fā)現(xiàn)。到2002年6月底已有6000萬人感染了HIV，其中2000萬人已被艾滋病奪去生命，艾滋病正已每天1.4萬人受感染的速度擴(kuò)大流行，目前該病尚無法治愈，也無有效疫苗。
截止到2003底我國(guó)HIV感染者已近84萬，進(jìn)入了快速增長(zhǎng)期，據(jù)有關(guān)專家估計(jì)，如不采取積極有效的控制措施，到2010年我國(guó)HIV感染者將達(dá)1000萬，形勢(shì)十分嚴(yán)峻。HIV感染的診斷是艾滋病預(yù)防控制工作的重要組成部分，只有發(fā)現(xiàn)傳染源才能更有效地控制艾滋病傳播。
通過檢測(cè)HIV的特異性抗體、抗原、核酸或病毒分離培養(yǎng)可確立HIV感染，WHO和我國(guó)衛(wèi)生部推薦使用的HIV感染診斷方法是血清學(xué)抗體檢測(cè)。
一、HIV檢測(cè)的特殊性HIV檢測(cè)不同于其他病原微生物檢測(cè)，要求十分嚴(yán)格，任何錯(cuò)誤的診斷，包括假陽性或假陰性，都會(huì)對(duì)被檢者產(chǎn)生十分重要的影響。因此，HIV檢測(cè)必須嚴(yán)格按照國(guó)家制定的《艾滋病檢測(cè)工作管理辦法》和《艾滋病檢測(cè)技術(shù)規(guī)范》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)范》）進(jìn)行，檢測(cè)的實(shí)驗(yàn)室須經(jīng)當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門審批合格，從事艾滋病檢測(cè)工作的技術(shù)人員須接受專門的技術(shù)培訓(xùn)，并獲合格證書，診斷試劑應(yīng)選擇高敏感和高特異的，篩查呈陽性反應(yīng)的需用特異性更強(qiáng)的方法（如：免疫印跡試驗(yàn)）進(jìn)行確認(rèn)，整個(gè)實(shí)驗(yàn)過程應(yīng)有嚴(yán)格的質(zhì)量保證體系。
二、HIV抗體檢測(cè)目前國(guó)外用于HIV抗體篩查的方法很多，根據(jù)檢測(cè)原理不同分為酶聯(lián)免疫吸附法、凝集法和層析法，可對(duì)血液、唾液和尿液標(biāo)本進(jìn)行常規(guī)或快速檢測(cè)。在實(shí)際工作中常用的有酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)（ELISA）、明膠凝集試驗(yàn)和各種快速診斷試劑。電泳試劑
自1985年*代ELISA試劑問世以來，隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)的飛速發(fā)展，包被抗原已從一代的全病毒裂解物發(fā)展為目前以基因重組和多肽抗原包被和標(biāo)記、有著良好敏感性和特異性的三代雙抗原夾心試劑，檢測(cè)亞型包括HIV-1、HIV-2和HIV-1型的O亞型，窗口期由10周縮短至3-4周。為避免窗口期傳染，荷蘭、法國(guó)等國(guó)已研制出第四代以重組的多肽抗原和抗P24抗體包被的雙抗原夾心法試劑盒，可同時(shí)檢測(cè)抗原抗體，使窗口期縮短了2-3周，但其臨床價(jià)值有待評(píng)估。
按《規(guī)范》要求，我國(guó)采供血機(jī)構(gòu)進(jìn)行血液篩查和各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)常規(guī)篩查檢測(cè)宜采用ELISA法，自采自供血的單位必須進(jìn)行HIV抗體檢測(cè)，在尚未建立艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室的偏遠(yuǎn)地區(qū)或大醫(yī)院急診手術(shù)前可由經(jīng)過培訓(xùn)的技術(shù)人員在規(guī)定的場(chǎng)所用快速試劑進(jìn)行血液篩選。對(duì)用ELISA試劑或快速診斷試劑進(jìn)行的篩查實(shí)驗(yàn)如呈陰性反應(yīng)，即報(bào)告HIV抗體陰性；對(duì)呈陽性反應(yīng)的標(biāo)本，篩查實(shí)驗(yàn)室應(yīng)用原有試劑和另外一種不同原理或不同廠家的試劑進(jìn)行重復(fù)檢測(cè)，如兩種試劑復(fù)測(cè)均呈陰性反應(yīng)，染料則報(bào)告HIV抗體陰性；如均呈陽性反應(yīng)，或一陰一陽，需送艾滋病確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行確認(rèn)。
篩查試劑必須是HIV-1/2混合型、經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（SDA）注冊(cè)批準(zhǔn)、批批檢合格、臨床評(píng)估質(zhì)量?jī)?yōu)良、在有效期內(nèi)的試劑。HIV抗體篩查呈陽性反應(yīng)的標(biāo)本由于存在假陽性的可能，必須做確認(rèn)試驗(yàn)。上有3種確認(rèn)試驗(yàn)方法，包括免疫印跡試驗(yàn)、條帶免疫試驗(yàn)及免疫熒光試驗(yàn)，目前以免疫印跡試驗(yàn)zui為常用。確認(rèn)試劑必須經(jīng)SDA注冊(cè)批準(zhǔn)。免疫印跡試劑有HIV-1/2混合型和單一型，按《規(guī)范》要求，一般先用HIV-1/2混合型試劑進(jìn)行檢測(cè)，根據(jù)《規(guī)范》中判定免疫印跡試驗(yàn)結(jié)果的基本原則并參照所用試劑說明書綜合判定，無HIV抗體特異帶出現(xiàn)的報(bào)告HIV抗體陰性；出現(xiàn)HIV抗體特異帶，符合HIV-1抗體陽性判定標(biāo)準(zhǔn)，則報(bào)告HIV-1抗體陽性。如出現(xiàn)HIV-2型的特異性條帶，需用HIV-2型免疫印跡試劑再做單一的HIV-2型抗體確認(rèn)試驗(yàn)，呈陰性反應(yīng)，報(bào)告HIV-2抗體陰性；呈陽性反應(yīng)的則報(bào)告HIV-2抗體血清學(xué)陽性，如需鑒別應(yīng)進(jìn)行核酸序列分析。如果出現(xiàn)HIV抗體特異帶，但帶型不足以判定為陽性，則判為HIV抗體不確定。
對(duì)HIV抗體不確定者應(yīng)按《規(guī)范》要求進(jìn)行隨訪，必要時(shí)可做HIV-1P24抗原或核酸測(cè)定，但檢測(cè)結(jié)果只能作為輔助診斷依據(jù)，確認(rèn)報(bào)告要依據(jù)血清學(xué)隨訪結(jié)果。由于目前唾液檢測(cè)試劑的敏感性和尿液檢測(cè)試劑的特異性明顯低于血液檢測(cè)試劑，故我國(guó)SDA已注冊(cè)批準(zhǔn)的HIV抗體篩查和確認(rèn)試劑只能用于血液標(biāo)本檢測(cè)。
三、HIV抗體檢測(cè)的質(zhì)量控制在所有實(shí)驗(yàn)中必須包含有內(nèi)部對(duì)照質(zhì)控血清和外部對(duì)照質(zhì)控血清。內(nèi)部對(duì)照質(zhì)控血清指試劑盒內(nèi)提供的陽性和陰性對(duì)照血清。內(nèi)部對(duì)照是質(zhì)量控制的基礎(chǔ)，每次檢測(cè)必須使用內(nèi)部對(duì)照，而且只能在同批號(hào)的試劑盒中使用。外部對(duì)照質(zhì)控血清是由實(shí)驗(yàn)室設(shè)置的弱陽性對(duì)照，一般以該試劑盒臨界值（Cutoff）的2-3倍為宜。該血清可到專門單位購(gòu)買，也可由實(shí)驗(yàn)室自己制備。
制備方法是：收集HIV抗體陽性和陰性血清，56℃30min滅活，3000rpm離心15min，弱陽性對(duì)照可以用HIV抗體陰性的健康人血清梯度稀釋HIV抗體強(qiáng)陽性血清、或用試劑盒內(nèi)提供的陽性和陰性對(duì)照血清混合并標(biāo)定后得到，一般按一年使用量配制，用0.2μm濾膜過濾除菌，按一周實(shí)驗(yàn)用量分裝、分類、標(biāo)記并封口，-20℃凍存。該血清不可反復(fù)凍融，融化后應(yīng)存放2-8℃，一周內(nèi)使用。原則上每次實(shí)驗(yàn)必須使用外部對(duì)照質(zhì)控血清，以便監(jiān)控本次實(shí)驗(yàn)的重復(fù)性和穩(wěn)定性，同時(shí)了解各批試劑盒的批間差異，繪制質(zhì)量控制圖。
四、HIV-1P24抗原檢測(cè)HIV感染人體后有一段窗口期，在這段時(shí)期病毒抗體不能被檢出，但可以檢測(cè)到病毒相關(guān)抗原或分離病毒。故在窗口期檢測(cè)抗原是早期輔助診斷和縮短窗口期的一種方法，在感染早期和發(fā)病期抗原檢出率相對(duì)較高。HIV-1P24抗原檢測(cè)還適用于：HIV-1陽性母親所生嬰兒的早期輔助鑒別診斷；第四代HIV-1抗原/抗體ELISA試劑檢測(cè)呈陽性反應(yīng)、但HIV-1抗體確認(rèn)陰性者的輔助診斷；監(jiān)測(cè)病程進(jìn)展和抗病毒治療效果。P24抗原檢測(cè)一般用ELISA雙抗體夾心法試劑，必須經(jīng)過SDA批準(zhǔn)注冊(cè)。
HIV-1P24抗原的陽性結(jié)果必須經(jīng)過中和試驗(yàn)確認(rèn),該結(jié)果僅作為HIV感染的輔助診斷依據(jù)，不能據(jù)此確診；HIV-1P24抗原檢測(cè)陰性只表示在本試驗(yàn)中無反應(yīng)，不能排除HIV感染。
五、HIV核酸檢測(cè)HIV核酸檢測(cè)，通常是檢測(cè)HIVRNA，以前只能定性檢測(cè)血液中是否存在病毒核酸，而目前的技術(shù)可定量檢測(cè)血液中病毒復(fù)制水平。HIV核酸定性檢測(cè)可用于HIV感染的輔助診斷，如窗口期輔助診斷、病程監(jiān)控、指導(dǎo)治療方案及療效測(cè)定、預(yù)測(cè)疾病進(jìn)程等。通常使用PCR或RT-PCR技術(shù)，使用分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室通用的擴(kuò)增試劑，引物可來自文獻(xiàn)或自行設(shè)計(jì)，應(yīng)盡量覆蓋所有或常見的毒株，也可使用復(fù)合引物。
HIV核酸定量檢測(cè)多用于監(jiān)測(cè)HIV感染者的病程進(jìn)展和抗病毒治療效果，目前常用的測(cè)定方法有逆轉(zhuǎn)錄PCR實(shí)驗(yàn)（RT-PCR）、核酸序列擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)（NASBA）、分支DNA雜交實(shí)驗(yàn)（bDNA）等。在不同HIV定量檢測(cè)方法的選擇中，由于目前用于統(tǒng)一不同定量方法檢測(cè)值的標(biāo)準(zhǔn)品尚未問世，因此不同定量方法結(jié)果之間還無法直接進(jìn)行比較，建議同一病人治療前后用同一方法進(jìn)行HIV定量檢測(cè)。
值得注意的是，HIV核酸定性檢測(cè)陰性，只可報(bào)告本次實(shí)驗(yàn)結(jié)果陰性，但不能排除HIV感染；HIV核酸檢測(cè)陽性，可作為診斷HIV感染的輔助指標(biāo)，不能單獨(dú)用于HIV感染的診斷，報(bào)告定性檢測(cè)結(jié)果時(shí)還應(yīng)注明反應(yīng)條件和所使用的引物序列。報(bào)告HIV核酸定量檢測(cè)結(jié)果時(shí)應(yīng)按照儀器讀數(shù)報(bào)告結(jié)果，注明使用的試驗(yàn)方法、樣品種類和樣品量，當(dāng)測(cè)定結(jié)果小于zui低檢測(cè)*，應(yīng)注明zui低檢測(cè)限水平，低于zui低檢測(cè)限的結(jié)果不能排除HIV感染。biomiga分子生物試劉盒
人類免疫缺陷病毒（HIV），導(dǎo)致獲得性免疫缺陷綜合征（AIDS）即艾滋病的產(chǎn)生，zui早于1984在美國(guó)明確發(fā)現(xiàn)。到2002年6月底已有6000萬人感染了HIV，其中2000萬人已被艾滋病奪去生命，艾滋病正已每天1.4萬人受感染的速度擴(kuò)大流行，目前該病尚無法治愈，也無有效疫苗。
截止到2003底我國(guó)HIV感染者已近84萬，進(jìn)入了快速增長(zhǎng)期，據(jù)有關(guān)專家估計(jì)，如不采取積極有效的控制措施，到2010年我國(guó)HIV感染者將達(dá)1000萬，形勢(shì)十分嚴(yán)峻。HIV感染的診斷是艾滋病預(yù)防控制工作的重要組成部分，只有發(fā)現(xiàn)傳染源才能更有效地控制艾滋病傳播。
通過檢測(cè)HIV的特異性抗體、抗原、核酸或病毒分離培養(yǎng)可確立HIV感染，WHO和我國(guó)衛(wèi)生部推薦使用的HIV感染診斷方法是血清學(xué)抗體檢測(cè)。
一、HIV檢測(cè)的特殊性HIV檢測(cè)不同于其他病原微生物檢測(cè)，要求十分嚴(yán)格，任何錯(cuò)誤的診斷，包括假陽性或假陰性，都會(huì)對(duì)被檢者產(chǎn)生十分重要的影響。因此，HIV檢測(cè)必須嚴(yán)格按照國(guó)家制定的《艾滋病檢測(cè)工作管理辦法》和《艾滋病檢測(cè)技術(shù)規(guī)范》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)范》）進(jìn)行，檢測(cè)的實(shí)驗(yàn)室須經(jīng)當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門審批合格，從事艾滋病檢測(cè)工作的技術(shù)人員須接受專門的技術(shù)培訓(xùn)，并獲合格證書，診斷試劑應(yīng)選擇高敏感和高特異的，篩查呈陽性反應(yīng)的需用特異性更強(qiáng)的方法（如：免疫印跡試驗(yàn)）進(jìn)行確認(rèn)，整個(gè)實(shí)驗(yàn)過程應(yīng)有嚴(yán)格的質(zhì)量保證體系。
二、HIV抗體檢測(cè)目前國(guó)外用于HIV抗體篩查的方法很多，根據(jù)檢測(cè)原理不同分為酶聯(lián)免疫吸附法、凝集法和層析法，可對(duì)血液、唾液和尿液標(biāo)本進(jìn)行常規(guī)或快速檢測(cè)。在實(shí)際工作中常用的有酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)（ELISA）、明膠凝集試驗(yàn)和各種快速診斷試劑。電泳試劑
自1985年*代ELISA試劑問世以來，隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)的飛速發(fā)展，包被抗原已從一代的全病毒裂解物發(fā)展為目前以基因重組和多肽抗原包被和標(biāo)記、有著良好敏感性和特異性的三代雙抗原夾心試劑，檢測(cè)亞型包括HIV-1、HIV-2和HIV-1型的O亞型，窗口期由10周縮短至3-4周。為避免窗口期傳染，荷蘭、法國(guó)等國(guó)已研制出第四代以重組的多肽抗原和抗P24抗體包被的雙抗原夾心法試劑盒，可同時(shí)檢測(cè)抗原抗體，使窗口期縮短了2-3周，但其臨床價(jià)值有待評(píng)估。
按《規(guī)范》要求，我國(guó)采供血機(jī)構(gòu)進(jìn)行血液篩查和各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)常規(guī)篩查檢測(cè)宜采用ELISA法，自采自供血的單位必須進(jìn)行HIV抗體檢測(cè)，在尚未建立艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室的偏遠(yuǎn)地區(qū)或大醫(yī)院急診手術(shù)前可由經(jīng)過培訓(xùn)的技術(shù)人員在規(guī)定的場(chǎng)所用快速試劑進(jìn)行血液篩選。對(duì)用ELISA試劑或快速診斷試劑進(jìn)行的篩查實(shí)驗(yàn)如呈陰性反應(yīng)，即報(bào)告HIV抗體陰性；對(duì)呈陽性反應(yīng)的標(biāo)本，篩查實(shí)驗(yàn)室應(yīng)用原有試劑和另外一種不同原理或不同廠家的試劑進(jìn)行重復(fù)檢測(cè)，如兩種試劑復(fù)測(cè)均呈陰性反應(yīng)，染料則報(bào)告HIV抗體陰性；如均呈陽性反應(yīng)，或一陰一陽，需送艾滋病確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行確認(rèn)。
篩查試劑必須是HIV-1/2混合型、經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（SDA）注冊(cè)批準(zhǔn)、批批檢合格、臨床評(píng)估質(zhì)量?jī)?yōu)良、在有效期內(nèi)的試劑。HIV抗體篩查呈陽性反應(yīng)的標(biāo)本由于存在假陽性的可能，必須做確認(rèn)試驗(yàn)。上有3種確認(rèn)試驗(yàn)方法，包括免疫印跡試驗(yàn)、條帶免疫試驗(yàn)及免疫熒光試驗(yàn)，目前以免疫印跡試驗(yàn)zui為常用。確認(rèn)試劑必須經(jīng)SDA注冊(cè)批準(zhǔn)。免疫印跡試劑有HIV-1/2混合型和單一型，按《規(guī)范》要求，一般先用HIV-1/2混合型試劑進(jìn)行檢測(cè)，根據(jù)《規(guī)范》中判定免疫印跡試驗(yàn)結(jié)果的基本原則并參照所用試劑說明書綜合判定，無HIV抗體特異帶出現(xiàn)的報(bào)告HIV抗體陰性；出現(xiàn)HIV抗體特異帶，符合HIV-1抗體陽性判定標(biāo)準(zhǔn)，則報(bào)告HIV-1抗體陽性。如出現(xiàn)HIV-2型的特異性條帶，需用HIV-2型免疫印跡試劑再做單一的HIV-2型抗體確認(rèn)試驗(yàn)，呈陰性反應(yīng)，報(bào)告HIV-2抗體陰性；呈陽性反應(yīng)的則報(bào)告HIV-2抗體血清學(xué)陽性，如需鑒別應(yīng)進(jìn)行核酸序列分析。如果出現(xiàn)HIV抗體特異帶，但帶型不足以判定為陽性，則判為HIV抗體不確定。
對(duì)HIV抗體不確定者應(yīng)按《規(guī)范》要求進(jìn)行隨訪，必要時(shí)可做HIV-1P24抗原或核酸測(cè)定，但檢測(cè)結(jié)果只能作為輔助診斷依據(jù)，確認(rèn)報(bào)告要依據(jù)血清學(xué)隨訪結(jié)果。由于目前唾液檢測(cè)試劑的敏感性和尿液檢測(cè)試劑的特異性明顯低于血液檢測(cè)試劑，故我國(guó)SDA已注冊(cè)批準(zhǔn)的HIV抗體篩查和確認(rèn)試劑只能用于血液標(biāo)本檢測(cè)。
三、HIV抗體檢測(cè)的質(zhì)量控制在所有實(shí)驗(yàn)中必須包含有內(nèi)部對(duì)照質(zhì)控血清和外部對(duì)照質(zhì)控血清。內(nèi)部對(duì)照質(zhì)控血清指試劑盒內(nèi)提供的陽性和陰性對(duì)照血清。內(nèi)部對(duì)照是質(zhì)量控制的基礎(chǔ)，每次檢測(cè)必須使用內(nèi)部對(duì)照，而且只能在同批號(hào)的試劑盒中使用。外部對(duì)照質(zhì)控血清是由實(shí)驗(yàn)室設(shè)置的弱陽性對(duì)照，一般以該試劑盒臨界值（Cutoff）的2-3倍為宜。該血清可到專門單位購(gòu)買，也可由實(shí)驗(yàn)室自己制備。
制備方法是：收集HIV抗體陽性和陰性血清，56℃30min滅活，3000rpm離心15min，弱陽性對(duì)照可以用HIV抗體陰性的健康人血清梯度稀釋HIV抗體強(qiáng)陽性血清、或用試劑盒內(nèi)提供的陽性和陰性對(duì)照血清混合并標(biāo)定后得到，一般按一年使用量配制，用0.2μm濾膜過濾除菌，按一周實(shí)驗(yàn)用量分裝、分類、標(biāo)記并封口，-20℃凍存。該血清不可反復(fù)凍融，融化后應(yīng)存放2-8℃，一周內(nèi)使用。原則上每次實(shí)驗(yàn)必須使用外部對(duì)照質(zhì)控血清，以便監(jiān)控本次實(shí)驗(yàn)的重復(fù)性和穩(wěn)定性，同時(shí)了解各批試劑盒的批間差異，繪制質(zhì)量控制圖。
四、HIV-1P24抗原檢測(cè)HIV感染人體后有一段窗口期，在這段時(shí)期病毒抗體不能被檢出，但可以檢測(cè)到病毒相關(guān)抗原或分離病毒。故在窗口期檢測(cè)抗原是早期輔助診斷和縮短窗口期的一種方法，在感染早期和發(fā)病期抗原檢出率相對(duì)較高。HIV-1P24抗原檢測(cè)還適用于：HIV-1陽性母親所生嬰兒的早期輔助鑒別診斷；第四代HIV-1抗原/抗體ELISA試劑檢測(cè)呈陽性反應(yīng)、但HIV-1抗體確認(rèn)陰性者的輔助診斷；監(jiān)測(cè)病程進(jìn)展和抗病毒治療效果。P24抗原檢測(cè)一般用ELISA雙抗體夾心法試劑，必須經(jīng)過SDA批準(zhǔn)注冊(cè)。
HIV-1P24抗原的陽性結(jié)果必須經(jīng)過中和試驗(yàn)確認(rèn),該結(jié)果僅作為HIV感染的輔助診斷依據(jù)，不能據(jù)此確診；HIV-1P24抗原檢測(cè)陰性只表示在本試驗(yàn)中無反應(yīng)，不能排除HIV感染。
五、HIV核酸檢測(cè)HIV核酸檢測(cè)，通常是檢測(cè)HIVRNA，以前只能定性檢測(cè)血液中是否存在病毒核酸，而目前的技術(shù)可定量檢測(cè)血液中病毒復(fù)制水平。HIV核酸定性檢測(cè)可用于HIV感染的輔助診斷，如窗口期輔助診斷、病程監(jiān)控、指導(dǎo)治療方案及療效測(cè)定、預(yù)測(cè)疾病進(jìn)程等。通常使用PCR或RT-PCR技術(shù)，使用分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室通用的擴(kuò)增試劑，引物可來自文獻(xiàn)或自行設(shè)計(jì)，應(yīng)盡量覆蓋所有或常見的毒株，也可使用復(fù)合引物。
HIV核酸定量檢測(cè)多用于監(jiān)測(cè)HIV感染者的病程進(jìn)展和抗病毒治療效果，目前常用的測(cè)定方法有逆轉(zhuǎn)錄PCR實(shí)驗(yàn)（RT-PCR）、核酸序列擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)（NASBA）、分支DNA雜交實(shí)驗(yàn)（bDNA）等。在不同HIV定量檢測(cè)方法的選擇中，由于目前用于統(tǒng)一不同定量方法檢測(cè)值的標(biāo)準(zhǔn)品尚未問世，因此不同定量方法結(jié)果之間還無法直接進(jìn)行比較，建議同一病人治療前后用同一方法進(jìn)行HIV定量檢測(cè)。
值得注意的是，HIV核酸定性檢測(cè)陰性，只可報(bào)告本次實(shí)驗(yàn)結(jié)果陰性，但不能排除HIV感染；HIV核酸檢測(cè)陽性，可作為診斷HIV感染的輔助指標(biāo)，不能單獨(dú)用于HIV感染的診斷，報(bào)告定性檢測(cè)結(jié)果時(shí)還應(yīng)注明反應(yīng)條件和所使用的引物序列。報(bào)告HIV核酸定量檢測(cè)結(jié)果時(shí)應(yīng)按照儀器讀數(shù)報(bào)告結(jié)果，注明使用的試驗(yàn)方法、樣品種類和樣品量，當(dāng)測(cè)定結(jié)果小于zui低檢測(cè)*，應(yīng)注明zui低檢測(cè)限水平，低于zui低檢測(cè)限的結(jié)果不能排除HIV感染。biomiga分子生物試劉盒
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